【招标公告】中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标文件
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基本信息
| 地区 | 安徽 合肥市 | 采购单位 | 中盐安徽红四方股份有限公司 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务 | |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务
招标公告
第一章 招标公告
一、招标条件
本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为中盐安徽红四方股份有限公司，招标项目资金来自企业自筹（资金来源）。该项目已具备招标条件，现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
2.1项目概况：
项目名称：中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务
项目建设地点：合肥循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处）
2.2招标范围：
投标人为中盐安徽红四方股份有限公司提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务，其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；2025年药品生产许可换证；指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等，具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。
注：在项目实施期内，投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务，投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。
2.3服务期限：合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。
三、投标人资格要求
3.1 投标人应为中华人民共和国境内企业法人，持有合法有效的企业法人营业执照（提供营业执照复印件）。
3.2 投标人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验（提供合同复印件并加盖投标人公章，合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩）。
3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队，具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验，项目负责人医药行业从业经历达5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）至少有1次参加大型国有企业或上市公司药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩（提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料）。
3.4能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。
3.5投标人未被中国盐业集团有限公司列入供应商黑名单（由招标人统一查询，无需提供证明材料）。
3.6投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或经营异常（提供从信用中国网站下载的“公共信用信息报告”并加盖投标人公章，下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日之间任一天）。
3.7单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标，否则，其投标无效。
3.8本次招标不接受联合体投标。
3.9资格审查方式：资格后审。
投标人对上述资格要求的任何不符合，都将导致投标无效。
四、招标文件及电子文件的获取
4.1招标文件的获取时间：2024年10月31日-2024年11月7日16：30
4.2登录“中盐集团电子采购系统”（https://chinasalt.china-tender.com.cn/）公告查看页面点击“我要报名”。请未注册的投标人及时办理注册审核，因未及时办理注册审核手续影响投标的，责任自负。
4.3本项目网上下载招标文件；网上发布澄清、修改文件；网上发布招标控制价（若有）。招标人不另行书面发布上述内容，投标人应及时关注、查阅中盐集团电子采购系统布的上述相关内容，否则责任自负。
4.4投标过程中如有任何系统操作问题，请联系系统客服。
4.5提醒事项：投标人注册成功后如因相关注册信息发生变更者（注：与初始注册信息登记不一致均属），投标人应及时在线变更相关证件（可咨询平台客服），如因投标人自身原因未及时变更导致不利后果者，投标人责任自负。
4.6招标文件售价：0元。
注：各潜在投标人在缴纳招标文件费前，认真细读中盐集团电子采购系统提供的转账信息及括号中说明的内容，认同后方可缴纳，激纳后将缴费回执单拍照或扫描上传至中盐集团电子采购系统，待招标人审核通过回执单后即可下载招标文件；若潜在投标人以非对公账号进行缴纳招标文件费，需备注企业名称。
五、投标文件递交截止时间、地点
5.1投标文件递交时间：2024年11月18日11:00（北京时间）。
5.2投标文件递交地点：安徽省合肥市肥东县循环经济示范园中盐安徽红四方股份有限公司办公楼805室招标办公室（龙兴大道与宏图大道交叉处）
5.3投标文件可以选择顺丰快递邮寄，其它快递不到
5.4各投标人根据各单位距离、快递到达的时间，提前做好准备，确保按照要求按时递交，迟到的投标文件将被拒收。
六、联系方式
中盐安徽红四方股份有限公司招标办公室
联系人：梁工
电话：0551-67602833
邮箱：312598166@qq.com
招标公告
第一章 招标公告
一、招标条件
本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为中盐安徽红四方股份有限公司，招标项目资金来自企业自筹（资金来源）。该项目已具备招标条件，现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
2.1项目概况：
项目名称：中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务
项目建设地点：合肥循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处）
2.2招标范围：
投标人为中盐安徽红四方股份有限公司提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务，其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；2025年药品生产许可换证；指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等，具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。
注：在项目实施期内，投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务，投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。
2.3服务期限：合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。
三、投标人资格要求
3.1 投标人应为中华人民共和国境内企业法人，持有合法有效的企业法人营业执照（提供营业执照复印件）。
3.2 投标人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验（提供合同复印件并加盖投标人公章，合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩）。
3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队，具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验，项目负责人医药行业从业经历达5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）至少有1次参加大型国有企业或上市公司药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩（提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料）。
3.4能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。
3.5投标人未被中国盐业集团有限公司列入供应商黑名单（由招标人统一查询，无需提供证明材料）。
3.6投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或经营异常（提供从信用中国网站下载的“公共信用信息报告”并加盖投标人公章，下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日之间任一天）。
3.7单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标，否则，其投标无效。
3.8本次招标不接受联合体投标。
3.9资格审查方式：资格后审。
投标人对上述资格要求的任何不符合，都将导致投标无效。
四、招标文件及电子文件的获取
4.1招标文件的获取时间：2024年10月31日-2024年11月7日16：30
4.2登录“中盐集团电子采购系统”（https://chinasalt.china-tender.com.cn/）公告查看页面点击“我要报名”。请未注册的投标人及时办理注册审核，因未及时办理注册审核手续影响投标的，责任自负。
4.3本项目网上下载招标文件；网上发布澄清、修改文件；网上发布招标控制价（若有）。招标人不另行书面发布上述内容，投标人应及时关注、查阅中盐集团电子采购系统布的上述相关内容，否则责任自负。
4.4投标过程中如有任何系统操作问题，请联系系统客服。
4.5提醒事项：投标人注册成功后如因相关注册信息发生变更者（注：与初始注册信息登记不一致均属），投标人应及时在线变更相关证件（可咨询平台客服），如因投标人自身原因未及时变更导致不利后果者，投标人责任自负。
4.6招标文件售价：0元。
注：各潜在投标人在缴纳招标文件费前，认真细读中盐集团电子采购系统提供的转账信息及括号中说明的内容，认同后方可缴纳，激纳后将缴费回执单拍照或扫描上传至中盐集团电子采购系统，待招标人审核通过回执单后即可下载招标文件；若潜在投标人以非对公账号进行缴纳招标文件费，需备注企业名称。
五、投标文件递交截止时间、地点
5.1投标文件递交时间：2024年11月18日11:00（北京时间）。
5.2投标文件递交地点：安徽省合肥市肥东县循环经济示范园中盐安徽红四方股份有限公司办公楼805室招标办公室（龙兴大道与宏图大道交叉处）
5.3投标文件可以选择顺丰快递邮寄，其它快递不到
5.4各投标人根据各单位距离、快递到达的时间，提前做好准备，确保按照要求按时递交，迟到的投标文件将被拒收。
六、联系方式
中盐安徽红四方股份有限公司招标办公室
联系人：梁工
电话：0551-67602833
邮箱：312598166@qq.com
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