安徽医科大学第一附属医院床头电子显示及呼叫系统（硬件）采购项目澄清、修改通知（招标编 号：GN2025-36-1091） 各潜在投标人： 现就招标文件有关内容和投标人提问作答疑澄清如下： 疑问1： 第三章 采购需求，4.技术要求，4.2技术要求表，4.2.1硬件参数：（2）护士站主 机，8）★3C认证：产品通过国家强制性认证（3C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强 制性认证（3C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。（3）床头显示屏，10）★3C 认证：产品通过国 家强制性认证（3C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（3C）证书影印件或扫 描件并加盖原厂公章）。（4）病房门口显示屏，10）★3C 认证：产品通过国家强制性认证（3C）认证；（提供第三方机构出具所投产品型号的国家强制性认证（3C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。（5）走廊显示屏，8）★3C认证：产品通过国家强制性认证（3C）认证；（提供第三方机构出具所投产品 型号的国家强制性认证（3C）证书影印件或扫描件并加盖原厂公章）。共4项国家强制性认证（3C）证书 的设置要求。经过查询，这4项产品属于低电压小功率电子产品，不在国家市场监管总局关于发布强制性 产品认证目录描述与界定表清单里面，建议删除此4项国家强制性认证（3C）认证证书设置要求。 回复1：以上四项3C认证在国家市场监管总局关于发布强制性产品认证目录描述与界定表清单里面，维持原招标文件相关要求。 疑问2：本项目的特定资格要求：2.1资质要求：（1）投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效 的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 （3）投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》，本次招 标的床头显示及呼叫系统相关产品均不属于医疗器械的范围，经市场调查行业主流制造商均为电子产品生 产厂商，均无医疗器械生产资质，建议删除本项资格要求。 回复2：本项目的特定资格要求：2.1资质要求：若投标产品为第二类和第三类医疗器械时：（1）投 标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。（2）经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。（3）投标产品须 具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。（4）拟投标/响应产品或其生产（或经 营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的 备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。若投标产品不为第二类和第三类医疗器械时，可 不提供以上资料。 本项目投标文件截止时间及开标时间调整为：2025年4月7日10:00。 本公告中调整部分条款以本公告为准，其他条款以原招标文件为准。 本公告相关信息同时在“中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标 信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台(www.youzhicai.com)、优质采招标采购平台 （www.yzczb.com）”等媒介上发布。 特此通知。 招标人：安徽医科大学第一附属医院 招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司 2025年3月19日