【招标公告】安徽中医药大学第一附属医院采购自身抗体等试剂项目（二次）招标公告

安徽安天利信工程管理股份有限公司受安徽中医药大学第一附属医院委托，对下列产品及服务进行国内公开招标（招标编号：25AT134106006440）。现邀请合格投标人参加投标： 一、招标内容：本项目不分包，采购自身抗体等试剂，项目预算277.59万元，详见招标文件。 序号 通用名称 参考规格型号（人份/盒） 三年预计用量 （人份） 预算 （元/三年） 1 抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） 30人份 3000 36000 2 抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） 50人份 6000 72000 3 抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） 100人份 6000 72000 4 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) 50人份 3000 120000 5 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) 100人份 3000 120000 6 抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 30人份 600 11100 7 抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 50人份 1500 27750 8 抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 100人份 1500 27750 9 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） 10人份 3000 447000 10 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） 20人份 3000 447000 11 抗C1q抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） 50人份 2400 52800 12 抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（印迹法） 16人份/64人份 9000 945000 13 抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法） 16人份 600 135000 14 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) 64人份 1395 160500 15 抗着丝点蛋白B抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) 50人份 150 1200 16 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 17 抗nRNP/Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 18 抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 19 抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 20 抗SS-B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 21 抗Jo-1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 22 抗Ro-52抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 23 抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 24 抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 25 抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 26 抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 27 抗着丝点蛋白B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 28 抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 29 抗线粒体M2型抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1200 30 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 3000 31 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1500 32 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） 50人份 150 1500 33 EB病毒系列抗体（间接免疫荧光法） 10人份 300 24000 34 EB病毒系列抗体（间接免疫荧光法） 20人份 300 24000 合计 2745900 备注：1、上述耗材招标数量（3年）为预计使用量。每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。 2、服务期限3年。   二、投标人资格条件： 1、投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照； 2、投标产品如为医疗器械管理范畴，须满足下列条件： （1）满足如下条件之一： ①投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）； ②投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）； （2）应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证明材料（如有附页须一并提供）； 3、投标人如为代理商须满足下列条件： （1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证； （2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证； 4、投标人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一： （1）所投产品制造商的授权； （2）从所投产品制造商至投标人的完整的授权链； （3）提供制造商授权承诺函：承诺中标候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则招标人有权取消其中标资格； 5、根据《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医用耗材挂网采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）、《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》等文件精神，投标人自行比对安徽省医药集中采购平台挂网目录： ①招标产品（试剂部分）如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，投标人须提供平台内产品及平台流水号。如提供非平台产品，将予以判定投标文件无效。 ②如招标产品（试剂部分）无平台流水号(招标项目本身没有纳入安徽省医药集中采购平台目录)，投标人须在投标文件中对所投产品及该类产品是否纳入安徽省医药集中采购平台进行情况说明，并承诺真实性，否则中标后招标人有权取消中标资格。 ③承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）； 6、本项目不接受联合体投标； 7、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一： （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的； （2）投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的； （3）投标人被国家市场监督管理部门列入企业经营异常名录的； （4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； （5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 8、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。 三、招标文件获取方式： 1、招标文件获取时间：2025年10月13日至2025年10月20日17:00截止（北京时间）。 2、售价：免费。 3、凡有意参加本项目投标人/供应商，需在安天e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天e采门户—资料下载—安天e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“安天e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天e采申请变更（安天e采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。 备注：任何未按照以上时间及方式获取招标文件的投标，视为投标无效。 四、投标截止时间暨开标时间：2025年11月4日上午9:00（北京时间） 1、投标人应在截止时间前通过“安天e采电子交易系统”（网址：https://www.xinecai.com/）上传电子投标文件。 2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。 五、招标人及代理机构联系方式： 招   标   人：安徽中医药大学第一附属医院 地        址：安徽省合肥市梅山路117号 电        话：*** 联   系   人：*** 招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司 详 细  地 址：安徽省合肥市蜀山区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）611室 联   系   人：*** 电    话：*** 电子邮件：leig@ahbidding.com